| 瑞福®纳米晶胶原基骨修复材料是在国家863计划的支持之下,按照仿生思路设计出的无抗原性的多孔工程框架材料,是清华大学的专利技术,该项目已获得四项国内发明专利和一项美国发明专利。2001年该项目列入国家863计划重点项目,2004年6月通过国家863计划项目验收并获国家食品药品监督管理局批准的产品注册证。
该产品是以胶原分子为模板,以无机钙盐于液相沉积到胶原上得到的仿天然骨层结构的骨修复材料。产品具有良好的生物相容性,可诱导自体骨生长,促进骨愈合,实现真正骨再生,同时可自行降解,减轻患者痛苦,加快康复过程。产品的问世,改变了目前临床上骨替代材料质量偏低的现状,可广泛应用于骨科、口腔科、整形外科等各种骨缺损的修复。
理论基础
通过对骨痂、胚胎骨结构的研究得知:骨生物矿化的一个重要特征是:由骨细胞分泌的自组装的有机物对无机物的形成起模板作用,使无机物具有一定的形状、尺寸、取向和结构;人体骨的基本结构是纳米晶磷酸钙在I型胶原纤维中有序组装。
胶原纤维在天然骨结构中占有重要的地位(35%),在骨生长中具有非常关键的作用(模板和组装)用传统工艺制备磷酸钙需要高于1000℃的高温,这必将破坏胶原蛋白的活性
产品特点
与天然骨成分和结构的相似性:制备瑞福纳米人工骨所用材料都是天然骨的组成成分,并具有人骨的分级结构,可达到与自体骨相近的植骨效果。这种与人骨分级结构(包括纳米结构)相同的特征也是区别于其他磷酸钙类骨替代材料的最重要特点。
生物相容性:瑞福纳米人工骨的材料为国际首创,具有良好的生物相容性,不产生排斥反应。
可降解性:降解速度与成骨的速度相适应,被机体同步吸收,不影响骨塑形,瑞福纳米人工骨的降解不会影响周围环境的pH值。
骨修复作用:骨形成的良好支架,材料在微米尺度(300个左右的周期组成)上具有互联孔洞结构,孔隙尺寸为100-500微米,孔隙率为60%-80%,能够更好的诱导自体骨生长。
机械耐受性:强度接近松质骨。
可塑性:强度接近松质骨。
适应范围:
1、骨科
◆四肢各类闭合性骨折骨缺损修复或难愈合部位骨折或开放性骨折骨缺损的二期修复
◆骨折延迟愈合、不愈合或畸形愈合
◆脊柱椎体间、横突间和(或)椎板间植骨融合
◆各类截骨矫形植骨融合
◆良性骨肿瘤或瘤样病变切除后骨缺损修复
◆人工关节置换或翻修术中骨缺损的修复
◆股骨头无菌性坏死的植骨治疗
◆先天性骨骼异常修复
2、口腔科
◆智齿拔牙创的修复
◆颌骨囊肿术后骨腔植骨
◆上颌窦提升术
◆外伤性骨缺损
◆牙周骨缺损
3、其他
整形外科、脑外科等其它各类无植骨禁忌的骨缺损修复
注意事项
1、已经60Co-γ射线辐照灭菌,一次性使用
2、产品外包装如已破损禁止使用
1、可与自体骨混合使用,勿与其他植骨材料同时使用
产品规格
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型号 |
代号 |
直径 |
长度(高) |
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颗粒状 |
NB-KL-A/B |
Ø5/Ø2±0.4mm |
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圆柱型 |
NB-YZ-2 |
10±0.4mm |
20±1mm |
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片型 |
NB-PX-1 |
9±0.4mm |
4.5±0.4mm |
| NB-PX-2 |
4.8±0.4mm |
3.3±0.4mm |
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型号 |
代号 |
长 |
宽 |
高 |
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长方型 |
NB-CF |
10±1mm |
10±1mm |
20±1mm |
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立方体 |
NB-LF |
10±1mm |
10±1mm |
10±1mm |
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