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南通市伊士生物技术有限责任公司是一家高新生物技术企业，拥有2600平方米的标准厂房和500平方米的中试实验室，建立了两条符合十万级净化要求的体外诊断试剂生产车间，公司主要致力于体外诊断试剂的研究与开发。 主要注册产品有：HCG早早孕检测试纸系列、LH排卵试纸、胆碱酯酶试剂条、凝聚胺配血试剂、尿糖试剂条、幽门螺旋杆菌尿素酶测试卡；正在注册中的产品有：乙肝两对半检测卡；通过体系考核的产品有：血糖检测试纸、肌钙蛋白检测试剂盒、肌红蛋白检测试剂盒、吗啡诊断试剂盒、盐酸氯胺酮诊断等毒品系列试剂盒、尿微量白蛋白诊断试剂盒；其他正准备注册的金标系列产品有：甲肝1gM抗体检测试剂盒、丙肝LgG检测试剂盒、乙肝表面抗原检测试剂盒、梅毒抗体检测试剂盒、甲胎蛋白AFP检测试剂盒、癌胚抗原检测试剂盒、结核抗体检测试剂盒及优生TORCH四项检测试剂盒等。 公司已完成了ISO9001、ISO14001、ISO13485（医疗器械）质量体系认证及产品的CE认证。基础建设包括ISO13485 ISO9001 ISO14001 CE0123。 企业生产许可证号:苏食药监械生产许2004-0108号 产品注册证号： 早早孕（HCG）检测试纸：苏食药监械（准）字2005第2400094号（更2005-39） 排卵（LH）检测试纸：苏食药监械（准）字2005第2400690号 胆碱酯酶活性测定试纸（CHE）：苏食药监械（准）字2006第2400163号 乙肝两对半（HBV）：（新药证书：国药证字S20060044） 企业文化 ■ 企业宗旨：科学管理、技术管理、技术创新、不断提高、顾客满意 ■ 经营理念：以人为本，诚信守信，文明竞争，协作共赢！ ■ 企业目标：创建一流名牌“伊士生物”应做得最好。 ■ 企业精神：自强不息，勤勉创新！科技创造美好生活。 伊士员工团结、务实、激情、创新企业之本诚信为根，服务至上，持续改进服务宗旨高质、高效、认真、主动。 |
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