起搏器中的“神七”-Evia 起搏器全新注册上市

2011年2月25日,百多力公司的Evia心脏起搏器获得SFDA(中国食品与药品监督管理局)的注册许可证,标致着百多力公司具备尖端科技的起搏器产品正式进入中国市场。

Evia心脏起搏器集百多力公司50多年的起搏器研发制造经验于一身,是目前全球起搏器市场上,功能最全面,科技最领先的心脏起搏器产品,其最突出的产品特性有:

Close Loop Stimulation
闭环刺激传感器,属于生理性的传感器。与一般起搏器使用的体动传感器不同,闭环刺激是通过感受心肌收缩力的变化来调节心率,因此,闭环刺激不仅对于患者的体力活动,比如走路,跑步,上楼,下楼有反应,还能对于患者的情绪变化,如紧张,生气,害怕等状态改变起搏的频率。对于伴有阵发房颤的患者,也有很好的治疗作用。

Vp Suppression & new IRSplus
心室起搏抑制和新的AV间期调整功能。对于窦房结异常安装心脏起搏器的患者,很多都不需要进行心室起搏,但是医生考虑到患者的安全性,依然会给患者选择安装双腔心脏起搏器,而不是只安装一个起搏心房的单腔起搏器。因此,双腔起搏器就要避免这些患者的心室起搏。百多力的Vp Suppression和新的IRSplus功能就可以在不影响患者血流动力学的基础上,尽可能少的心室起搏,既节省了起搏器的电量,延长起搏器寿命,又满足了对于患者生理性起搏的要求,一举两得。

Atrial & Ventricular Capture Control
心房及心室动态夺获控制功能。想延长起搏器的使用寿命,就要减少起搏器的输出电压,但是输出电压如果太低,就有可能会失夺获,让患者的心脏不能正常收缩。百多力公司为起搏器设计的心房及心室动态夺获控制功能很好的解决了这个问题,一方面,它可以根据起搏阈值(引起心脏收缩的最小电压)来调节输出电压,另一方面,它具备高能量的备用脉冲,一旦不能正常引起心脏收缩,就会发放高能量备用脉冲,确保患者的安全。

Home Monitoring
家庭监测功能。这是百多力公司将现代医疗科技与现代通讯技术完美结合的产物。依托全球广泛应用的GSM无线通讯网络,医生每天只需要登录互联网,就可以看到患者最近的起搏器相关信息。由于这些信息是每天都会记录传输的,所以医生还可以根据网上记录的趋势信息来判断患者近期的起搏器状态是否有异常。通过家庭监测系统,医生可以在最短的时间内知道患者的起搏器是否出现诸如电极断裂,电池电量不足等情况的发生(在GSM网络传输正常的情况下,一般医生会在上述异常情况发生后的第二天知晓这些情况)

Longevity
正常使用的情况下,超过十年的使用寿命。Evia起搏器的电路是经过全新设计的,优化了电路系统对于起搏器电量的消耗,再加上很多生理,节能的新功能,让这款起搏器具备了十年以上的正常使用寿命,对于老年患者可以减少更换起搏器带来的痛苦,对于年轻的患者,则可以让他们更多的享受健康的生活,和正常人一样参加各种社交活动,我们的未来不是梦。

Cylos心脏起搏器

Cylos心脏起搏器目前经过卫生部招标,已经在国内顺利上市。Cylos心脏起搏器是百多力公司在国内上市的最先进的心脏起搏器产品,集成了百多力公司多项在起搏行业内领先的专利技术,主要的技术特点有:

闭环刺激传感器(CLS):
CLS是百多力公司独有的生理性频率应答型传感器,与目前应用很多的体动传感器不同的是,CLS可以完全模拟正常人群对于心脏血流输出量的心率应答变化,尤其不同的是,CLS不仅可以像体动传感器那样对于身体的活动做出频率应答反应,还可以随着情绪的变化,改变心率。因此,CLS可以让患者完全像正常人群一样,在散步,运动,看电影,听音乐,看演出的时候,根据需求改变心率。

动态夺获控制(ACC):
ACC功能是百多力研发的心室阈值管理功能,其目的在于降低心脏起搏器的起搏输出,减少起搏器的能量消耗,延长起搏器的使用寿命。ACC可以自动检测起搏器起搏心脏时能量输出的有效性,从而调整起搏心脏时的能量输出,并且在之后每一次起搏之后都会确认能量输出是否有效,一旦没有引起心脏收缩,会立即发放一个更大能量的起搏输出,以确保心脏收缩。因此,ACC既可以减少起搏器能量的消耗,也可以保证患者的安全,尤其是对于房室传导阻滞的患者朋友,将会明显的延长起搏器的使用寿命。

一键式AV间期调整(IRSplus)
IRSplus是百多力公司经过改进的AV间期调整程序。对于房室传导功能良好的患者朋友,通过一键打开IRSplus功能,就可以最大程度的减少不必要的心室起搏比例,同时又考虑到了AV间期过长对血流动力学的影响,因此将AV间期调整到一个最理想的状态,既减少了起搏,又不影响心脏的结构。

家庭监护功能(Home Monitoring,HM)
HM是百多力公司的远程信息管理系统,是目前最先进的远程信息管理技术,在行业内具有绝对的领先地位。百多力公司的HM功能全部通过GSM网络进行信息传输,具有信息网络覆盖广,信息收发最及时的特点。与HM功能相配套的起搏器信息传输装置设计简单,患者朋友只需要将传输装置开机,HM功能就可以正常工作。HM的诞生,最大程度的保证了患者的安全,让医生在24小时内对于患者心脏起搏器发生的异常变化就能知晓,然后决定是否立即要求患者到医院就诊,大大提高了患者朋友使用心脏起搏器的安全性。

Cylos起搏器物理参数:

尺寸/重量 57 x50 x6 mm/31 g
体积 14 cm3

Corox OTW Bipolar左室双极电极产品特点

为了更好的帮助临床医生植入CRT起搏器,百多力公司于2010年在国内上市了全新的左室双极起搏电极,让临床医生在CRT手术中操作有更多选择,有效提高手术植入的成功率,让更多的需要心脏再同步治疗的患者受益。

产品规格:
全新上市的左室双极电极有两种头端形状,四种规格可供医生选择
Corox OTW BP 75(77cm双极立体螺旋形状电极)
Corox OTW BP 85(87cm双极立体螺旋形状电极)
Corox OTW-S BP 75(77cm双极螺纹形状电极)
Corox OTW-S BP 85(87cm双极螺纹形状电极)

产品特点:
两种不同的头端形状设计,分别应对不同的血管特点
立体螺旋形状主要应用于相对比较粗一些的血管,通过3D立体螺旋在血管内支撑,电极在血管内稳定不易脱落
螺纹形状主要应用于相对比较细的血管,螺纹有很好的防滑效果,确保植入后电极与血管的贴合
电极的缠绕采用等直径同心线缆设计,在不减少绝缘层厚度的情况下,使电极头端和阳极环的直径仅有5.8F,电极体直径只有5.4F,与7F的左室长鞘配合使用,更利于电极的植入。



国内首个批准应用于临床的带有远程监护Home Monitoring®功能双腔心脏起搏器

产品特点:

1. 通过病人的终端设备CardioMessenger(起搏器伴侣),可以将起搏器记录的数据通过GSM网络传输到数据中心,医生可以在很短的时间内(少于24小时)了解病人的起搏器状况



  百多力公司是生物医学技术领域中杰出的欧洲公司。百多力公司主要致力于心脏血管介入和电生理治疗设备的研制。百多力公司的产品帮助医生拯救患者的生命,改善患者的生活质量。
  百多力公司是一个国际化的公司。百多力公司有超过3200名员工在全球范围内进行研究、开发、生产和销售我们的产品, 并给我们的客户提供支持和帮助。
  我们的理念: “技术是一种治疗的工具”
四十几年前, 公司的创始人沙尔达赫教授研制了德国第一台植入式心脏起搏器。从那时起,百多力公司始终致力于患者的治疗以及开发革新性的解决方案。与临床医生及科研人员的紧密合作是百多力公司的特点之一。这种思路大大加速了从产品开发到产品临床应用的过程。
   公司的使命:
  1、我们将患者作为我们工作的中心
我们将不懈地帮助患者,挽救生命,改善生活质量。
  2、我们将自己视为医生的合作伙伴
与医生的紧密合作使我们能够看清哪些产品,哪种治疗方法是他们需要的。这使我们能够研制和生产出最符合医生需求的产品。
  3、我们与科研组织保持密切的联系
将自然科学与实际工程紧密结合是我们的重要理念。 其结果是: 高质量,创新的产品。
  4、成长是我们的目标
在过去几年里, 百多力公司实现了快速持续地发展。这种发展和持续地在将来开发顶级产品对我们来说是一种挑战。 我们将作出谨慎的决定。
  5、我们保持独立
百多力公司坚持使用自身的资源来发展。这种独立性使我们能够灵活地快速响应用户的需求。
  6、我们的员工是我们的宝贵财富
百多力公司为拥有我们的员工感到骄傲。他们经验丰富,积极主动。 扁平的组织结构,利润的分享,受教育的机会,愉快的工作环境,我们的员工真切的感觉到他们就是公司的一部分。
  7、我们根在欧洲,面向世界
百多力公司具有四十几年医疗技术领域的经验,今天它立足欧洲,面向世界。

百多力(北京)医疗器械有限公司

百多力(北京)医疗器械有限公司是德国百多力有限与两合公司在中国的分公司。
  百多力公司自1992年进入中国市场,以前是德国百多力有限与两合公司北京代表处负责其在中国的业务。 2007年,正式升级为百多力(北京)医疗器械有限公司。
  主要经营产品有:
1、心脏起搏器,是目前国内心脏起搏器3大供应商之一,约占20%的市场份额。
2、心脏介入治疗产品。
3、外周介入治疗产品。
4、电生理产品。
  心脏起搏器能够挽救患者的生命,提高患者的生活质量。在美国,每百万人口中,心脏起搏器的植入量为800台左右。欧洲每百万人口中心脏起搏器的植入量为600台左右。而我国目前的植入量为每百万人口20台。所以说,在中国心脏起搏器的市场具有很大的潜力。近几年来,我国的心脏起搏器植入量以每年15%左右的速度增长。随着我国人民生活水平的提高和医保制度的逐步完善,为未来的几年里,必定会有一个突破性的发展。百多力公司正是看到这一发展前景,所以决定投资在中国建立自己的分支机构。其目的是为了更好地适应市场发展的需要。为临床医生和患者提供更好的服务。
  除了经济上的因素之外,医生对于产品特性的了解,对于患者适应症的把握,也是影响起搏器植入量的关键因素之一。对于医生的培训,和国外医生的交流是促进起搏器植入量的关键。百多力公司在这方面也制定出了相应的计划。和国外先进的医疗机构的交流,医生之间的学术交流,医生的培训教育计划,这些都是百多力(北京)医疗器械有限公司的工作重点之一。
  一个患者心脏起搏器的植入不是治疗的结束,而是治疗的开始。在心脏起搏器植入后的若干年内,患者都要定期到医院进行随访。医生会根据患者的具体情况调整心脏起搏器的参数,使心脏起搏器能工作在最佳状态。公司的技术人员会随时配合临床医生做好患者植入后的随访工作。百多力(北京)医疗器械有限公司的成立,技术人员的配备,都为患者日后的随访提供了有力的保障。
  德国产品以其优良的质量,德国民族以其严谨的工作作风赢得了广大消费者的认可。百多力公司的产品延承了这些特质。“德国品质保障,治疗领域奔驰”是百多力(北京)医疗器械有限公司给广大消费者的承诺。我们不仅仅提供质量优良的产品,同时也提供优质的服务。相信百多力公司的产品一定会给您的生活带来便利,使您的生活质量明显提高。
 

全新一代具有Homemonitoring@(家庭监护功能)的Lumax CRT-D 上市 
Lumax CRT-D系列分为Lumax 300 HF-T, Lumax 340 HF-T 两个型号
是目前国内上市的第一款带有家庭监护系统的CRT-D,为心衰患者治疗提供最佳的安全保障
该系列主要特点
随时随地全自动化远程监测ICD系统及心律失常变化情况
包括心律失常事件45秒高清IGEM在线浏览
及早发现ICD系统参数变化及恶性心律失常事件,及早干预,防患于未然
无线远程随访患者,建立按需随访模式,减轻医生和患者的随访负担
心率衰竭监测系统:8项临床指标评估预测心衰进展,并整合专设的房颤干预区间,减少患者急性心衰住院率和死亡率
RVs 触发和负向AV滞后功能最大化双心室再同步起搏
多种左室起搏极性配置应对左室高起搏阈值和膈肌刺激
40J最大除颤能量(lumax340系列),双相波II及除颤波极性转换应对高除颤阈值
SMART 算法准确识别和再识别VT事件和SVT事件
ATP One Shot @ 无痛治疗VF区内快速稳定的VT
ATP Optimization减少ATP治疗延误时间
提供三通道动态32*3分钟高清腔内心电图存储
物理参数
 型号                       宽*高*厚               体积
Lumax300 HF-T      66*59*12mm      37.1cc
Lumax340 HT-T      66*59*13mm      39.8cc
 
 
心脏节律管理  
   室性快速性心律失常治疗

全新一代具有Home Monitoring@(家庭监护功能)的Lumax ICD 
Lexos系列 ICD 
Linox 系列 除颤电极


心动过缓治疗

Protos系列起搏器
全能高手——Cylos起搏器全新上市
Philos II系列起搏器
带有Home Monitoring®功能的Philos II DR-T心脏起搏器
Philos系列起搏器
Axios系列起搏器
Selox系列电极导线
Synox系列电极导线
Solox VDD电极导线


心脏再同步治疗

全新一代具有Homemonitoring@(家庭监护功能)的Lumax CRT-D 上市 
Corox OTW Bipolar左室双极电极全新上市
Stratos LV三腔起搏器
Corox OTW左室电极导线


外部设备

ERA 3000 起搏分析仪
EDP 20/B临时起搏器

血管介入  
心脏血管介入
外周血管介入





 
百多力(北京)医疗器械有限公司 

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