公司简介
医用透明质酸钠凝胶
普外科手术防粘连剂
关节功能改善剂
眼科手术粘弹剂
联系方式

 
    常州药物研究所有限公司成立于2010年11月,其前身为国营科研单位:常州药物研究所,始建于1984年,位于常州市城区,交通便捷,主要从事医疗器械生产以及合成药物产品开发、工艺设计、技术转让、技术咨询、技术培训等工作。 2010年9月,常州药物研究所改制转企,名称变更为“常州药物研究所有限公司”。
    公司自1988年开始研制医用透明质酸钠凝胶(益术康),1991年,经江苏省医药管理局有关专家评委一致通过,建议尽快组织生产以满足临床需要,填补该技术在国内的空白。同年,本公司开始生产医用透明质酸钠凝胶(益术康),至今已20年,本产品工艺成熟可靠,质量稳定,在全国各大医疗机构中广泛使用并获得好评。
    本公司建有万级(局部百级)的净化生产车间,拥有纯化水及注射用水制取装置、自动灌装机、自动加塞机等先进加工设备;配置了分析天平、紫外可见分光光度计、全自动冰点渗透压计、澄明度检测仪、旋转黏度计、激光尘埃粒子计数器等一系列检测仪器,用高精度的装备精制产品,保证产品质量,造福患者。
    本公司依据GB/T 19001-2008 idt ISO 9001-2008《 质量管理体系 要求》、YY/T 0287-2003 idt ISO 13485-2003 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、《医疗器械生产企业质量管理体系规范植入性医疗器械实施细则》以及相关法律法规建立了质量管理体系,并有效实施,以确保持续、稳定地生产出符合标准要求的安全有效的产品。
    本公司除现有成熟产品外,还在研发新品,将陆续推出透明质酸系列深加工产品,我们正在不断努力,扩大生产规模,谋求更大的发展!



    透明质酸钠是由N-乙酰葡萄糖胺和葡萄糖醛酸反复交替连接而形成的高分子多糖体生物材料,具有高度粘弹性、可塑性、渗透性以及良好的生物相容性。在预防粘结和修复软组织方面有明显的作用。常州药物研究所有限公司研制、生产的医用透明质酸钠凝胶(益术康)是以鸡冠为原料,采用精细生物技术,经分离、提纯、精制而成。本品平均分子量大于90万,采用针筒式涂布、使用简便、是普外科手术中一种理想的防粘剂。

1、医用透明质酸钠凝胶——普外科手术防粘连剂
注册号:国食药监械(准)字2011第3640332号
[作用机理]
1.形成无序的纤维网络结构隔离在织表面,使炎症浆膜与正常浆膜隔离。
2.抑制粒细胞的游走及活性,刺激巨噬细胞吞噬作用,抑制炎症反应,减少术后粘结的形成。
3.形成阻隔空间,产生生物屏障,因此细胞靠近损伤处从而抑制粘连。
4.抑制创面毛细管渗血和纤维蛋白原沉淀着,减少能形成永久粘连骨架的血块数量。

[性状]
1.含量:含透明质酸钠1%
2.外观:无色、无臭、透明高粘度液体
3.PH: 6.8~7.5
4.分子量:平均分子量大于90万
5.生物检测:无菌、无热原、无抗原性

[用法与用量] 术后涂布于吻合周围及易粘连的粗糙面,用量3~6ml。

[适用范围] 本品辅助用于预防或减少腹(盆)腔手术的术后粘连。

[注意事项]
1.本品为无菌、无热原制品,应严格无菌操作。
2.本品限1次使用,破损后禁止使用。
3.必须在v充分止血的条件下使用,否则会降低防粘结效果。
4.不得静脉注射。
5.本剂遇季胺盐类消毒剂会产生沉淀,使用时应充分注意。

[贮存] 2-8℃保存,避免冷冻和光照射。

[有效期] 两年

[规格]0.5 ml/支、1.0ml/支、2.0ml/支、2.5ml/支、3.0ml/支、5 ml/支

 

2、医用透明质酸钠凝胶(益术康)——关节功能改善剂
注册号:国食药监械(准)字2010第3640258号

[性状]
1.制剂组成:含透明质酸钠1%
2.制剂性状:无色、无臭、透明高粘稠液体,PH:6.8~7.5
3.鸡冠萃取生物相容性良好
4.动力粘度不小于10000mpa•s

[作用机理及其功能]
1.与蛋白质形成的复合物覆盖在关节软骨表面,保护关节软骨,起到润滑、缓冲作用;
2.可与疼痛受体结合或与某些致痛的大分子质结合,减轻或消除关节疼痛;
3.有效抑制缓激肽等炎症介质引起的关节疼痛;
4.抑制关节软骨退变,防止关节粘连,挛缩;
5.促进滑膜细胞合成的透明质酸钠增多,恢复关节液的正常生化成分;
6.在腱与腱之间发挥屏障作用,防止腱粘连。

[适用范围]
1.创伤性关节炎
2.退行性骨性关节炎
3.类分湿性关节炎
4.肩关节周围炎
5.肌腱修复术
6.各种关节手术保护
7.软组织粘连
8.关节检查

[用法用量]
1.关节腔内注射1~3ml。
2.骨科手术:术后涂布组织周围2~2.5ml。
3.肌腱手术:术后涂布组织周围1~2ml。
4.关节炎症:直接作关节穿刺,进入关节腔(若发现渗液,应先予以回抽)注射本品2~5.2.5ml,每周一次,连续注射5次或遵医嘱。亦可与1%利多卡因混合注射。

[注意事项]
1. 本品应无菌操作,限一次使用,破损后禁止使用。
2.关节炎症明显不宜注射,待炎症消除后再注射本品。
3.关节积液时,酌情穿刺排液。本品漏于关节腔外会引起疼痛,故必须确实注入关节腔内。
4.不得注入血管内,一个疗程无效者,应停用本品。
5.有时会引起疼痛,注射后,局部安静处置。
6.本品遇杀菌消毒剂,季胺盐类等,会产生沉淀,用时应充分注意。
7.孕妇及哺乳期妇女慎用,肝功能损害者慎用,本品过敏者慎用。

[贮存]2-8℃ 保存,避免冷冻和光照射

[有效期]两年

[规格]0.5 ml/支、1.0ml/支、2.0ml/支、2.5ml/支、3.0ml/支、5.0 ml/支

 

3、医用透明质酸钠凝胶(益术康)——眼科手术粘弹剂
注册号:国食药监械(准)字2010第3220227号

[性状]
1.制剂组成:含透明质酸钠1%
2.制剂性状:无色、无臭、透明高粘稠液体,PH:6.8~7.5
3.鸡冠萃取生物相容性良好
4.动力粘度不小于10000mpa•s

[作用机理及其功能]
1、手术中湿润眼球表面,防止上皮干燥,作用时间长,优于生理盐水或平衡液;
2、在抗青光眼手术中,球结膜下注射,有分离结膜瓣的作用,减少术后结膜纤维化, 可形成理想的滤过泡,提高滤过手术效果;
3.形成保护膜,减少器械及人工晶体植入对内皮细胞的损伤,减少内皮细胞丧失率;
4.有利于手术操作,如前房内异物取出术、人工晶体植入术等。

[适用范围]
1.白内障囊内外摘除术
2.视网膜剥离术
3.角膜移植术
4.眼外伤手术

[用法用量]前房手术重复注射剂量总量通常不大于1ml,后房区域手术用量通常需2ml。

[注意事项]
1.深度缓慢注入
2.前房内不可注入过量(过量会造成眼压升高)
3.手术完毕后,尤需密切注意深部眼压,如眼压升高应遵医嘱处理
4.冷库保存,取出使用时针管在室温下针头向上直立30分钟后使用
5.术后,将余留产物冲洗干净
6.本品限一次使用
7.不得注入血管内
8.本剂遇季胺盐会产生沉淀,严禁使用
9.小儿,妊娠期及哺乳妇女慎用

[贮存]
2-8℃ 保存,避免冷冻和光照射

[有效期]两年

[规格]0.5 ml/支、1.0ml/支、2.0ml/支、2.5ml/支、3.0ml/支、5.0 ml/支


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