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| 公司介绍 |
海口维瑅瑷（VTI）生物研究院是由美国疫苗技术有限公司投资，于2005年3月在海口市成立的一家高端生物制品研发生产企业，是国家火炬计划认定的“高新技术企业”。研究院实行董事会领导下的院长负责制，由美籍华人科学家吕亦晨博士为研究院法人代表和首席科学家，并于2009年入选中央组织部千人计划。院内拥有一批高素质的人才队伍，硕士以上学历人员占总人数的58%，外籍科研人员占12%，学科跨越生物学、医学、化学等多个领域。
海口维瑅瑷生物研究院主要从事疫苗类和诊断类产品的开发和产业化，疫苗类以治疗性艾滋病疫苗、霍乱疫苗、治疗性乙肝疫苗、小儿肺炎多糖疫苗、流感疫苗为主；诊断类以结核病、艾滋病、肝炎、鼻咽癌等免疫诊断产品为主。主要运用抗原特异性激活细胞免疫构建技术（ASACITM）进行以上产品的研发，该技术从疫苗设计到生产的整个过程中，无需使用任何致病病毒活体，从根本上避免了传统疫苗研制中潜在的使用安全及对环境和生物污染的问题。
目前，海口维瑅瑷（VTI）生物研究院与海口市创新产业投资有限公司共同出资创办了海南维瑅瑷（VTI）生物工程技术有限公司，该公司下设生物医药技术服务中心、新药安全评价中心和新药中试生产基地。公司旨在为其他企业提供新药临床前安全评价及中试生产等一系列新药研发、生产服务，力争为培养出一批具有自主创新能力的生物技术和新药创制企业搭建一座精良的技术服务平台，为中国自主创新生物制品的崛起全力以赴。
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| 结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（ASACIR TB-G1） |
通用名 结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法）
英文名 Mycobacterium Tuberculosis Specific Cell Mediated Immune Response Detection Kit（ELISA)
规格 2×25人份/套
预期用途
可用于辅助诊断结核杆菌感染（包括结核病、或潜伏性结核杆菌感染）。
技术原理
机体感染结核杆菌以后，存于血液中的记忆性淋巴细胞在再次接触结核杆菌特异性抗原时，产生和分泌γ-干扰素。通过对γ-干扰素的定量检测，可以对疾病的感染状况进行判断。根据上述原理，本品选取存在于结核杆菌，但在卡介苗和大多数非结核杆菌中普遍缺失的RD1区编码的抗原蛋白，并应用基因工程技术将其修饰（本公司的专利技术）表达成为结核杆菌特异性刺激剂，与新鲜采集的肝素钠抗凝全血充分混合；孵育约24小时以后，收集血浆，应用酶联免疫法（ELISA）检测样品中γ-干扰素的含量。
使用步骤
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产品主要性能
国内四家临床机构进行的大规模临床试验结果显示：该试剂盒的总体敏感性为83.8%；特异性为85.4%。临床研究结果同时显示，本产品的检测结果不受卡介苗接种史的影响；可以排除结核菌素试验的假阳性结果；且初治和复治的入院病人对检测结果没有显著影响。
业内评价
该项目为海南省重点科技项目，在项目中期验收会上，国内结核界专家组评价如下：“该项目在结核分枝杆菌感染诊断领域达到国际先进水平，处于国内领先地位”。 |
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| 联系方式 |
VTI 海口
TEL： 0898-6871 7128
FAX： 0898-6871 7011
地址：海南省海口市秀英区长怡路20号
邮编：570311 |
