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腹腔镜胆囊切除术中福爱乐医用胶的应用研究

邹一平 李为民 郑方 黄辉 杜继东 许红兵 萧荫祺

北京 解放军309医院肝胆外科(北京100091)

福爱乐医用胶专利制造:
北京福爱乐科技发展有限公司 北京中关村高新技术企业
注册号:国食药监械(准)字2004第3650308号
标准号YZB/国0941-2003
专利号:012336815 2004200778768
地址:北京市中关村南大街大慧寺12号
电话:010-62179078/9040/9073
传真:010-62179078



[摘要]
目的 探讨福爱乐医用胶在腹腔镜胆囊切除术中的应用价值。方法 实验组对100例胆囊结石择期手术患者行腹腔镜胆囊切除术,术中喷涂福爱乐医用胶止血和预防胆漏的发生。对照组100例彩用腹腔镜胆囊切除术常规止血方法。结果 实验组和对照组手术时间长短无差异均无术后胆漏、出血和感染等并发症发生,福爱乐医用胶能减少术后渗出。结论 腹腔镜胆囊切除术中使用福爱乐医用胶简单方便,止血效果明显,可预防术后小胆漏的发生。
关键词 腹腔镜胆囊切除术 福爱乐医用胶 出血 胆漏

  The Application of Fualle Medical Adhesive in Laparoscopic Cholecystectomy ZOU Yiping, LI Weimin, ZHENG Fang, et al (Department of Hepatobiliary Surgery, PLA 309 Hospital, Beijing 10091, China)

  (Abstract) Object To evaluate the application value of Fuaile Medical Adhesive in Laparoscopic Cholecystectomy. Methods Fuaile Medical Adhesive were applied in 100 cases with gallstones during Laparoscopic Cholecystectomy and 100 cases with gallstones were subject to Laparoscopic Cholecystectomy without Fuaile Medical Adhesive treatment as compare. Results Postoperative complications did not occur in two groups. There was no significant difference in oprative time between two groups. But Fuaile Medical Adhesive reduced the postoperative ooze. Conclusion Fuaile Medical Adhesive has the advantages of administrated easily, stopping bleeding markedly during Laparoscopic Cholecystectomy and preventing small bile leakage after operation.
[Key words] Laparoscopic Cholecystectomy, Medical Adhesive, bleeding, bile leakage.

  第三代喷涂福爱乐医用胶(0.5-1.5ml/支)是一种人工合成天然透明的以α-氰基丙酸正丁酸、α-氰基丙酸正辛酯等高纯度单体组成的生物医用材料,它以其突出的止血、粘合、封闭、栓塞和堵漏等功能,已广泛应用临床治疗当中(1)。我科自2004年10月-2005年4月采用该医用胶腹腔镜下使用产品,在100例腹腔镜胆囊切除术(LC)中治疗使用,获得较满意的效果,现报告如下:

资料和方法

1、一般资料
  200例胆囊结石、胆囊息肉患者中随机选取100例作为医用胶实验组、100例为对照组。实验组年龄28-78(56.8±10.2)岁,其中男35例,女65例。对照组年龄30-74(57±11.3)岁,其中男33例,女67例。两组均为择期手术,常规术前检查均无肝功能异常和凝血功能异常。依据APACHEⅡ评估系统(2),以慢性健康状况指标进行评估,两组差异不显著(P>0.05)。所有LC手术由同一组医师完成。两组术后治疗措施相同,术后第4天均复查腹部B超。

2、手术和医用胶使用方法
  LC采用标准的四孔法操作,胆囊切除、胆囊管及胆囊动脉的处理均采用经典的方法完成。胆囊切除后,吸尽胆囊床和胆囊三角部位的渗血和渗液,对照组采用电凝常规处理胆囊床;实验组经右腋前线5mm锥鞘置入福爱乐医用胶腹腔镜下专用喷管,管尖距胆囊床、胆囊三角和胆囊管残端约1.5-2.0cm处,均匀喷射医用胶于创面和断面,约3-5秒可见创面喷胶自然凝固形成一层胶膜,封闭创面,观察无明显渗血和其他渗出,自脐部穿刺孔取出胆囊。对照组常规封闭各皮肤穿刺孔,实验组将医用胶涂于各皮肤穿刺孔,对齐皮肤后使之粘合。对照组5例、实验组2例因考虑手术后创面可能渗出较多,分别放置腹腔引流管引流。
结果
  实验组和对照组手术时间分别为20-70(32±8.4)min和18-82(33±10.2)min,差异不显著(P>0.05)。术后第4天B超检查发现实验组肝下小积液3例(3%),对照组5例(5%),差异不显著(P>0.05),体温和WBC均正常,经消炎对症治疗,术后第8天复查积液均消失。术后腹腔引流量实验组10-30ml/天,引流管留置时间48小时;对照组15-50ml/天,引流管留置时间48-72小时,因两组放置腹腔引流管例数少,无法进行统计学检验。住院天数实验组5-9(5.4±1.8)天,对照组5-10(5.5±1.7)天,差异不显著(P>0.05)。两组均无术后胆漏、出血和感染等并发症发生。
讨论
  普通医用蛋白胶已广泛用于手术过程中止血和封闭吻合口防止渗漏(3),但其为血液制品,存在医源性CJD海绵状脑血管病变(克-雅综合症)或某些病毒感染性疾病(如丙肝、乙肝、爱滋病等)的传播感染机会。福爱乐医用胶属于人工合成的生物医学有机材料,非血液制品,由多种高效能、高纯度单位配伍而成,克服了现有普通医用蛋白胶产品存在的缺点,具有聚合热低,体外聚合速度适当,粘接强度大等特点,在阴离子(体液、血液)作用下,扩散性好,3-5秒即可固化成与人体韧性相近的薄膜,喷涂在体内脏器表面,2-4周降解吸收(1)。
  腹腔镜胆囊切除术目前已成为治疗胆囊良性疾病的首选方法。胆管损伤、胆漏和腹腔内出血是腹腔镜胆囊切除术后常见的并发症(4,5),术后胆漏原因其中包括副肝管或胆囊床迷走小胆管的变异导致术中损伤而无法发现;胆囊炎症明显或胆囊萎缩导致解剖结构不清,术中分离过程中导致胆管、胆囊管撕裂伤或电刀热烧伤;胆囊管残端夹闭不全或钛夹松动引起胆囊管漏等;由于小的胆漏术中较难发现,术后导致腹腔积液、感染和腹膜炎的发生。胆囊床和胆囊三角术中出血常规使用电灼或钛夹止血,过度的电灼或盲目钛夹夹闭止血又可能导致胆管的副损伤,而止血不彻底可引起术后再出血和腹腔积血积液。我们针对术中胆囊床和胆囊三角处渗血,在没有发现明显动脉出血的基础上,冲洗吸尽创面渗血渗液,腹腔镜下直接喷涂福爱乐医用胶于整个创面,发现极短时间内在创面上形成白色胶膜,渗血消失,止血效果好。从而避免可能因反复电灼止血时电凝热效应导致的胆管损伤。对于胆囊管残端的处理,在常规夹闭后,喷胶封闭胆囊管残端口。文献报道福爱乐医用胶应用于大肠癌和普胸外科手术预防吻合口漏,疗效明显(6,7)。因此在理论上,喷胶封闭胆囊床和胆囊管残端,胶膜的形成可能起到防止胆囊床迷走小胆管和胆囊管夹闭不全所致小胆漏发生的作用。
  本组临床研究所选择病历均为择期手术,大多数病变胆囊解剖清楚,术后无胆漏和出血等并发症发生,但术后B超仍发现实验组3%和对照组5%的肝下小积液,说明LC术后几天内仍有创面的渗出,但经保守治疗能自行吸收;虽然两组对比无统计学意义,但对照组发生例数多于实验组,结果尚能说明福爱乐医用胶的使用能减少术后渗出。本研究术后留置腹腔引流管例数少,不能判定医用胶明显的防止渗出和胆漏的效果。我们体会到腹腔镜胆囊切除术中使用福爱乐简单方便,止血效果明显,不延长手术时间,术后未增加感染的发生率和其他相关并发症的发生,理论上有预防术后小胆漏发生的作用,值得在腹腔镜胆囊切除术中推广应用,尤其在急性胆囊炎、胆囊萎缩时,术中渗出多,胆囊解剖不清、分离困难和出血较多等情况下,该医用胶的使用更有必要。同时,本医用胶涂抹在各穿刺孔皮肤创口表面,使创口自然粘合,简化了术后穿刺孔的闭合。

参考文献
1、夏穗生,田霞,卢永顺,等。新一代喷涂型福爱乐医用胶。临床外科杂志,2003,3(11)2:120-121
2、Knaus WA,Draper EA, Wagner DP, et al. A seventy of disease classification system. J Crit Care Med 1985,13:818.

 
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